Zentrale Gasversorgungsanlagen für medizinische Gase gelten gemäss der europäischen Verordnung MDR 2017/745 als Medizinprodukte der Klasse IIb. Entsprechend gibt es klare Anforderungen an Hersteller, Zertifizierungen und die Installation solcher Anlagen.
Das neue Factsheet der IHS-Arbeitsgruppe MedGas fasst die relevanten regulatorischen Grundlagen zusammen und zeigt auf, welche Zertifikate und Nachweise für die Installation sowie für Service- und Instandhaltungsarbeiten erforderlich sind. Zudem werden die Verantwortlichkeiten von Herstellern und Gesundheitseinrichtungen erläutert.