Die Schweizerischen Guten Praxis für die Instandhaltung von Medizinprodukten (GPI) und die dazugehörige Checkliste gilt als Leitfaden, der detaillierte Vorgaben für die Umsetzung praktischer Massnahmen bietet, welche die geltenden gesetzlichen Anforderungen an die Instandhaltung gemäss dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik erfüllen. Sie wurden von Experten für die Instandhaltung von Medizinprodukten in Spitälern ausgearbeitet und es fand eine Konsultation bei den anwendenden Berufsverbänden und Fachstellen statt. (GPI 2025, siehe Vorwort).
Die BetreiberInnen von Gesundheitsinstitutionen können auf Basis der GPI die Lücke zwischen der aktuellen Ist-Situation und der angestrebten Soll-Situation analysieren und entsprechende Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen einleiten. Die Fachgruppe Medizintechnik und Medizininformatik des IHS hat eine GAP-Analyse zur GPI entwickelt, welche die Gesundheitseinrichtungen dabei unterstützt, die Anforderungen der GPI systematisch, objektiv und nachvollziehbar zu prüfen und die Lücken zu detektieren, damit sie im Anschluss mit sinnvollen Massnahmen geschlossen werden können.
Was zeichnet die GAP-Analyse aus?
Die GAP-Analyse ist tabellarisch aufgebaut und führt Schritt für Schritt durch die relevanten Anforderungen der GPI. Pro Anforderung werden unter anderem festgehalten:
- Bezug zu dem entsprechenden Kapitel in der GPI
- Beschreibung der Anforderung
- Relevante Elemente aus der GPI
- Bewertung der Zuständigkeit
- Bewertung des Erfüllungsgrades (erfüllt / nicht erfüllt / n. a.)
- Farbcodierung
- Rot = Pflichtanforderung gemäss GPI Checkliste
- Blau = Empfehlung gemäss GPI Checkliste
- Schwarz = Punkte aus der GPI Checkliste ohne genauere Forderung aus der GPI
- Grün = Forderung der GPI, welche nicht explizit in der Checkliste der Swissmedic erwähnt ist
Mehrwert für die Praxis
Die GAP-Analyse unterstützt insbesondere:
- die Identifikation relevanter Normen, Leitlinien und gesetzlicher Vorgaben
- Strukturiertes Vorgehen bei der Analyse der Lücken
- Standortbestimmung Ist- und Soll-Situation als konkretes Resultat
👉 Das GAP-Analyse-Dokument zur GPI steht ab sofort zur Verfügung und richtet sich an alle BetreiberInnen von Gesundheitsinstitutionen.
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